Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsyra - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - läkemedel för behandling av bensjukdomar - ibandronic acid 50mgibandronic acid teva är indicerat för prevention av skelett händelser (patologiska frakturer, ben komplikationer som kräver strålning eller operation) hos patienter med bröstcancer och benmetastaser. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats effekt på brott på lårbenshalsen har inte fastställts.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil zentiva är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i behandling-naiv eller i tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiska medel - clopidogrel/acetylsalicylsyra mylan är indicerat för sekundär prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (asa). clopidogrel/acetylsalicylsyra mylan är en fast dos kombination läkemedel för fortsatt behandling i:icke-st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar interventionst segment höjd akut hjärtinfarkt i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinas-hämmare - imatinib medac är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling;pediatriska patienter med ph+kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas, vuxna och pediatriska patienter med ph+kml i blast krisen, vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrerad med kemoterapi, vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+all som monoterapi;vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemangen, som är vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning;vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. hos vuxna och pediatriska patienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot invasiv sjukdom och akut otitis media orsakad av streptococcus pneumoniae hos spädbarn och barn från sex veckor upp till fem år. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 i produktinformation för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. användning av synflorix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides för systemiskt bruk, isoxazolines - dogs; cats - för behandling av loppor och fästingar infestationer. loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för bekämpning av loppalergitermatit (fad). dogsthis läkemedel ger omedelbar och ihållande dödande verksamhet för 1 månad för loppor (ctenocephalides felis och c. canis) och fästingar (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, jag. hexagonus och dermacentor reticulatus). catsthis läkemedel ger omedelbar och ihållande dödande verksamhet för 1 månad mot loppor (ctenocephalides felis och c. canis) och fästingar (ixodes ricinus).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticides för systemiskt bruk - hundar - behandling av loppangrepp hos hundar (ctenocephalides felis och c. canis) för minst 5 veckor. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (fad). behandling av fästing angrepp på hundar (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). en behandling som dödar fästingar i upp till en månad. loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. behandling av demodicosis (orsakad av demodex canis). behandling av sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei var. canis).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationer - clopidogrel / acetylsalicylsyra teva är indicerat för förebyggande av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (asa). clopidogrel/acetylsalicylsyra teva är en fast dos kombination läkemedel för fortsatt behandling i:icke‑st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke‑q‑våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar interventionst segment höjd akut hjärtinfarkt i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologa odlade kondrocyter - bråk, brusk - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av knäckens symptomatiska broskfel.